图片展示
公司新闻
行业资讯

新闻中心

联系我们

图片展示

公司地址:广东省广州市荔湾区荷景路13号4栋302 

公司总机:020-81651899    

订货专线:020-81492333

业务咨询:18924062565     

公司邮箱:leadgem@163.com    

2296071553@qq.com


CFDA抽检:14款医疗器械不合格

关注:388发表时间:2017-12-20 08:22:11来源: 赛柏蓝器械

12月18日,CFDA发布了《国家医疗器械质量公告(2017年第27期,总第45期)》,又有9家企业共14批产品在抽检中被发现不符合标准规定。其中:


昱嘉科技股份有限公司生产的1批次彩媚新情软性亲水接触镜、1批次晶彩软性亲水接触镜,基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;


江苏尊龙光学有限公司生产的1批次软性亲水接触镜,透氧量不符合标准规定;


韩国GEO Medical Co.,Ltd生产的1批次软性亲水接触镜Soft Contact Lens(代理人:上海高乐博眼镜有限公司),总直径、基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;


广州琦安琦视觉科技有限公司、(台湾)精能光学股份有限公司、上海卫康光学眼镜有限公司生产的各1批次软性亲水接触镜,总直径不符合标准规定;


青岛纽巴依欧光学制造有限公司生产的3批次软性亲水接触镜,总直径不符合标准规定、其中,1批次后顶焦度不符合标准规定;


晶硕光学股份有限公司生产的2批次、永胜光学股份有限公司生产的2批次软性亲水接触镜,紫外光区要求(适用时)不符合标准规定。


  国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单



图片展示

关注凌捷医疗

信息产业部ICP/IP备案序号:粤ICP17013947号